ENDOXAN 1000 mg 1 flakon Zararları
Eczacıbaşı-Baxter Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Endoxan zararları, Endoxan önlemler, Endoxan riskler, Endoxan uyarılar, Endoxan yan etkisi, Endoxan istenmeyen etkiler, Endoxan cinsel, Endoxan etkileri, Endoxan tedavi dozu, Endoxan aç mı tok mu, Endoxan hamilelik, Endoxan emzirme, Endoxan alkol, Endoxan kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Sıklık aşağıdaki kriterlere göre değerlendirilmiştir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çokseyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın: Enfeksiyonlar1
Yaygın olmayan: Pnömoni , Sepsis
Bilinmiyor: Septik şok
(Kist ve polipler de dahil olmak üzere) iyi huylu ve kötü huylu neoplazmalar
Seyrek: Akut lösemi , Miyelodisplastik sendrom, Sekonder
tümörler, Mesane kanseri
Bilinmiyor: Tümör lizis sendromu
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Miyelosüpresyon4, Hemolitik üremik sendrom
Çok seyrek: Yaygın damar içi pıhtılaşma
Bilinmiyor: Lenfopeni
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok yaygın: İmmün supresyon
Yaygın olmayan: Anafilaktik / Anafilaktoidreaksiyonlar
Seyrek: SIADH (Uygunsuz ADH Sendromu)
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın olmayan: Anoreksi
Seyrek: Çok seyrek: Bilinmiyor: Psikiyatrik hastalıkları | Dehidrasyon Hiponatremi, Su tutulumu Kan şekeri değişiklikleri (artma ya da azalma) |
Çok seyrek: Sinir sistemi hastalıkları | Konfüzyon |
Seyrek: Çok seyrek: Bilinmiyor: Göz hastalıkları | Baş dönmesi / sersemlik hali KonvülsiyonlarNörotoksisite5, Ensefalopati |
Seyrek: Çok seyrek: | Görme bozukluğu Konjunktivit, Göz ödemi |
Bilinmiyor: Göz yaşı salgılanmasında artma
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Bilinmiyor: Kardiyak hastalıkları | Sağırlık, Kulak çınlaması |
Bilinmiyor: Vasküler hastalıkları | Ventriküler fibrilasyon, Ventriküler taşikardi, Kardiyojenik şok, Perikardiyal effüzyon, Miyokardenfarktüsü, Kalp yetmezliği, Kardiyomiyopati,Miyokardit, Perikardit, Elektrokardiyografide QTuzaması, Aritmiler6 |
Yaygın olmayan: Bilinmiyor: | Yüz ve boyunda kızarma (flushing) Pulmoner embolizm, Venöz tromboz, Vaskülit, Periferik |
iskemi
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Bilinmiyor: | Pulmoner veno-oklüzif hastalık, Akut respiratuvar distres sendromu (ARDS), İnterstisyel akciğer hastalığı7, |
Pulmoner hipertansiyon, Pulmoner ödem, Bronkospazm, Dispne, Hipoksi, Öksürük, Nazal konjesyon, Rinore,Orofarengeal ağrı
Gastrointestinal hastalıkları
Çok seyrek: | Hemorajik enterokolit, Akut pankreatit, Mukozal ülserasyon, Stomatit, İshal, Kusma, Kabızlık, Midebulantısı |
Bilinmiyor: | Gastrointestinal kanama, Kolit, Enterit, Çekum iltihabı, Karın ağrısı, Parotis bezi enflamasyonu |
Hepato-bilier hastalıkları Yaygın: Bilinmiyor: | Karaciğer fonksiyon bozuklukları Veno-oklüzif karaciğer hastalığı, Hepatit, Kolestaz, |
Hepatotoksisite
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok yaygın: Alopesi
Seyrek: | Döküntü, Dermatit, Avuç içlerinin, el tırnaklarının ve ayak tabanlarının renklerinin bozulması |
Çok seyrek: Bilinmiyor: | Toksik epidermal nekroliz, Stevens Johnson sendromu Eritem multiforme, Palmar-plantar eritrodizestezi, Işınlamaya bağlı dermatit, Işınlama yapılan alanda eritem,Kaşıntı (enflamatuvar kaşıntı dahil), Eritem, Ürtiker, |
Blisterler, Yüzde şişme, Hiperhidroz Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor: Rabdomiyoliz, Skleroderma, Kas spazmları, Miyalji
Artralji
Böbrek ve idrar hastalıkları
Çok yaygın: Yaygın: Çok seyrek: | Sistit, Mikrohematuri Hemorajik sistit, Makrohematüri Subüretral kanama, Mesane duvarı ödemi, İnterstisyel enflamasyon, Mesane fibrozisi ve sklerozu, Böbrekyetmezliği, Kan kreatinin düzeylerinde yükselme |
Bilinmiyor: | Renal tübüler nekroz, Renal tübüler bozukluk, Toksik nefropati, Hemorajik üretrit, Ülseratif sistit, mesanekontraktürü, Nefrojenik diyabetes mellitus, Ürinersistemde atipik epitelyal mesane hücreleri, Kan üre |
azotunda (BUN) yükselme
Gebelik, pueperiyum durumları ve perinatal hastalıkları
Bilinmiyor: Prematür doğum
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın:
Yaygın olmayan: Seyrek:
Spermatogenez bozukluğu
Ovulasyon bozukluğu
Amenore9, Azospermi9, Oligospermi9
Bilinmiyor: İnfertilite, Over yetmezliği, Oligomenore, Testiküler
atrofi, Kan östrojen düzeylerinde azalma, Kan gonadotropin düzeylerinde yükselme
Konjenital ve kalıtımsal / genetik hastalıkları
Bilinmiyor: İntra-uterin ölüm, Fetal malformasyon, Fetal gelişme
geriliği, Fetal toksisite (myelosupresyon/gastroenterit dahil)
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Çok yaygın:
Yaygın:
Seyrek:
Çok seyrek: Bilinmiyor:
Ateş
Asteni, Mukozal enflamasyon Göğüs ağrısı.
Baş ağrısı
İnfüzyon / enjeksiyon yeri reaksiyonları yetmezliği, Ödem, Grip benzeri hastalıkdurumda bozulma
Çoklu organ Genel fiziki
Araştırmalar
Bilinmiyor: Kan laktat hidrogenaz düzeylerinde yükselme, C-reaktif
protein (CRP) düzeylerinde yükselme
1. Diğer bakteriyel, fungal, viral, protozoal, parazitik ve viral hepatit, tüberküloz,progresiv multifokal lökoensefalopatili JC virüs enfeksiyonları (fatal sonuçlananvakalar dahil) ile Pneumocystis jiroveci, herpes zoster, Strongyloides dahil latentenfeksiyonların reaktivasyonu dahil.
2. Fatal sonuçlanan vakalar dahil.
3. Akut miyeloid lösemi, akut promiyelositik lösemi.
4. Klinik olarak kemik iliği yetmezliği, pansitopeni, nötropeni, agranülositoz, granülositopeni, trombositopeni (kanama komplikasyonlu), lökopeni, anemi olarakortaya çıkan.
5. Klinik olarak reversibl posterior lökoensefalopati sendromu, miyelopati, periferiknöropati, polinöropati, nöralji, disestezi, hipoestezi, parestezi, tremor, disguzi,hipoguzi, parosmi olarak ortaya çıkan.
6. Klinik olarak atriyal fibrilasyon, supraventriküler aritmi, ventriküler aritmi, bradikardi, taşikardi, palpitasyon olarak ortaya çıkan.
7. Klinik olarak pulmoner fibrozis, obliteratif bronşiyolit, organize pnömoni, alerjikalveolit, pnömonit olarak ortaya çıkan.
8. Klinik olarak karaciğer yetmezliği, hepatik ensefalopati, assit, hepatomegali, sarılık,kanda bilirubin düzeylerinde ve karaciğer enzimlerinde (ASAT, ALAT, ALP,gamma-GT) artış olarak ortaya çıkan.
9. Persistan (inatçı).
10. Klinik olarak tromboz, nekroz, filebit, enflamasyon, ağrı, şişme, eritem ile ortayaçıkan.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarakizlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli adversreaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir.(www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 3599)