ENBREL 25 mg SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır 4 enjektör Yan Etkileri

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Enbrel yan etkileri, Enbrel etkileri, Enbrel zararları, Enbrel belirtileri, Enbrel uyarılar, Enbrel önlemler, Enbrel kilo aldırırmı, Enbrel zayıflatırmı, Enbrel zehirlenmesi, Enbrel cinsellik, Enbrel sorunlar, Enbrel uykusuzluk, Enbrel bağımlılık, Enbrel bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ENBREL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ENBREL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Nefes almada veya yutmada zorluk,
  • Yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik,
  • Sinirli veya endişeli hissetmek, çarpıntı, ani deri kızarıklığı ve/veya sıcaklık hissi,
  • Ciddi kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümlerigenellikle kaşınır).
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENBREL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Ciddi enfeksiyon belirtileri, öksürük, nefes darlığı, üşüme/ürperme, halsizlik, veya derideveya eklemlerde sıcak, kırmızı, hassas, dokununca acıyan bölgeler ile birlikte görülenyüksek ateş gibi.
  • Kan bozuklukları belirtileri, kanama, çürük veya solukluk gibi.
  • Sinir bozuklukları belirtileri, hissizlik veya karıncalanma, görmede değişiklik, göz ağrısı,veya kol veya bacakta zayıflık başlaması gibi.
  • Kalp yetmezliğinin kötüleşme belirtileri, aktivite ile nefes darlığı veya yorgunluk, ayakbileklerinde şişme, boyun veya karında doluluk hissi, geceleri nefes darlığı veya öksürük,tırnakların veya dudakların mavimsi renk alması gibi.
  • • Kanser belirtileri: Kanser vücudun deri, kan gibi herhangi bir bölümünü etkileyebilirve olası belirtiler kanserin tipine ve vücudun hangi bölgesinde olduğuna bağlıdır. Bubelirtiler, kilo kaybı, ateş, şişme (ağrılı veya ağrısız), inatçı öksürük, deride kitle veyatümörü içerir.

    • Otoimmün reaksiyon belirtileri, ağrı, kaşınma, halsizlik, anormal nefes alma, düşünme,hissetme veya görme gibi duyuların olumsuz etkilenmesi (oluşturulan antikorlar normalvücut dokularına zarar verebilir).

    • Lupus ya da lupus benzeri sendrom belirtileri, kilo değişimleri, inatçı döküntü, ateş,eklem veya kas ağrısı veya yorgunluk gibi.

  • Kan damarlarında iltihaplanma belirtileri, ağrı, ateş, ciltte kızarıklık veya sıcaklıkveya kaşınma gibi.
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Diğer yan etkiler

    kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Yan etkiler aşağıdaki Çok yaygınYaygın

    Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekSıklığı bilinmeyen

    Çok yaygın:
  • Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu enfeksiyonları ve derienfeksiyonları dahil)
  • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kanama, çürüme, kızarıklık, kaşıntı, ağrı ve şişme dahil).Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları çok sık görülür, ama tedavinin ilk ayından sonra o kadarsık görülmez. Bazı hastalarda daha önce enjeksiyon yapılmış bir bölgeye tekrar enjeksiyonyapıldığı zaman reaksiyon gelişmiştir.
  • Yaygın:
  • Alerjik reaksiyonlar
  • Ateş
  • Kaşıntı
  • Normal dokulara karşı antikor üretimi (otoantikor üretimi)
  • Yaygın olmayan:
  • Ciddi enfeksiyonlar (bakteriyel, mikobakteriyel, mantar, viral, parazitik enfeksiyonlar,Legionella, pnömoni, derin deri enfeksiyonları, eklem enfeksiyonları, kan dolaşımındaenfeksiyon ve değişik bölgelerdeki enfeksiyonlar dahil)
  • Trombosit sayısında azalma
  • Deride lokalize kabarmalar (anjiyoödem)
  • Deri kanseri (melanom hariç)
  • Kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümleri genellikle kaşınır)
  • Göz iltihabı
  • Sedef hastalığı (yeni veya kötüleşen)
  • Döküntü
  • Akciğerlerde iltihap
  • Kan damarlarının iltihabı
  • ANCA pozitif damar iltihabı
  • Seyrek:
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (deride ciddi lokalize şişlikler ve hırıltılı nefes alma dahil)
  • Lenfoma (bir tür kan kanseri)
  • Melanoma (bir tür cilt kanseri)
  • Kırmızı, beyaz ve trombosit kan hücrelerinin sayılarında kombine azalma
  • Sinir sistemi bozuklukları (multipl skleroz, göz sinirleri veya omurilikte iltihaplanma belirtive bulgularına benzer sinir sistemi hastalıkları)
  • Tüberküloz (verem)
  • Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi
  • Nöbetler
  • Lupus veya lupus benzeri sendrom (belirtiler; inatçı kızarıklık, ateş, eklem ağrısı veyorgunluk içerebilir)
  • Düşük kırmızı kan hücre sayısı
  • Düşük beyaz kan hücre sayısı
  • Düşük nötrofıl (bir tür beyaz kan hücresi) sayısı
  • Karaciğer enzimlerinde yükselme
  • Deride şiddetli pullanma ve kabarcıklara neden olan deri döküntüsü
  • Vücudun kendi bağışıklık sisteminin sebep olduğu karaciğerde iltihaplanma (otoimmünhepatit)
  • Akciğerleri, deriyi ve lenf düğümlerini etkileyebilen bağışıklık sistemi bozukluğu(sarkoidoz)
  • Çok Seyrek:
  • Kemik iliğinin kan hücresi üretiminde yetersizlikSıklığı bilinmeyen:

  • Beyaz kan hücrelerinde iltihabın eşlik ettiği aşırı faaliyet (makrofaj aktivasyon sendromu)
  • Lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen kanser)
  • Merkel hücreli karsinom (bir çeşit cilt kanseri)
  • • Bir çeşit enfeksiyon (Listeria)

    • Hepatit B virüsünün aktive olması

  • Dermatomiyozit olarak adlandırılan durumun (deri döküntüsü ile seyreden kas iltihabı vezayıflığı) kötüleşmesi
  • Yan etkilerin raporlanması