7. RUHSAT SAHİBİ

GENERİCA İLAÇ San. Ve Tic. A.Ş.

8. RUHSAT NUMARASI

250/12

9.   RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 18042013

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

13/13

1

Altta yatan siroz hastalığı olan kişilerde ender olarak hepatik ensefalopati bildirimleri yapılmıştır. Ciddi karaciğer bozukluğu olan hastaların tedavisinde, RAZOGEN ilk kez başlanacaksa, hekimin dikkatli olması önerilir (bkz. bölüm 4.4.).

2

Eritem, büllöz reaksiyonlar ve akut sistemik alerjik reaksiyonlar, genellikle tedavinin kesilmesinden sonra ortadan kalkmıştır.