4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PREVENAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Kan ve lenf sistemi ile ilgili hastalıkları

Çok seyrek: Aşının yapıldığı yerin çevresinde görülen lenf bezesi şişliği(lenfadenopati).

Sinir sistemi hastalıkları

Seyrek: Havale (ateşe bağlı konvülsiyon dahil).

Mide barsak sistemi hastalıkları

Çok yaygın: Kusma, ishal, iştah azalması.

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Döküntü / kurdeşen.(ürtiker)

Çok seyrek: Ciltte farklı şekil ve boyutta kızarıklık (Eritema multiforme). Genel hastalıklar ve enjeksiyon bölgesinde görülen yan etkiler

Çok yaygın: Aşı yapılan bölgede görülen reaksiyonlar (örneğin kızarıklık(eritem), kabarıklık(endurasyon)/şişme, ağrı/hassasiyet); > 38 °C ateş, sinirlilik, ağlama, sersemlik, huzursuz uyku hali.

Yaygın: Aşı yapılan bölgede görülen 2.4 cm'den büyük şişme/kabarıklık(endurasyon) ve kızarıklık(eritem), hareketi engelleyecek derecede hassasiyet, 39 °C üzerinde ateş.

Seyrek: Vücutta gevşeme ve tepki azalması(Hipotonik hiporesponsif episod), aşı yapılan bölgede aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör .deri iltihabı, kaşıntı, kurdeşen).

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek: Şok, göz çevresinde ve dudaklarda ön planda olmak üzere yüzde ödem (anjiyonörotik ödem) , Bronş kasılması(bronkospazm), nefes darlığı(dispne), yüz ödemi, allerjik reaksiyonlar (anaflaktik/anaflaktoid) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Yan etkilerin raporlanması