DONEPTIN 10 mg/20 ml 28 film kaplı tablet Ruhsat Bilgileri

Polpharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

Polpharma Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Dikilitaş Mah. Prof. Dr. Bülent Tarcan Cad.

No: 5 Pak İş Mrk. K:8 Beşiktaş/Gayrettepe/İstanbul Tel: 0212 266 6870Faks: 0212 266 6871

8. RUHSAT NUMARASI

2015/593

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 07.08.2015 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLEME TARİHİ

21

1

Halüsinasyonlar çoğunlukla şiddetli Alzheimer hastalannda gözlemlenmiştir.

2

Pazarlama sonrası izole edilmiş vaka raporlandır.

Sinir sistemi bozuklukları

3

Pazarlama sonrası izole edilmiş vaka raporlarıdır.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması