4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DOLORIN COLD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DOLORİN COLD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşın duyarlılık- Alerji).

• Hınltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti).

• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon).

•    Kalp atışlannda düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağnsı.

•    Şiddetli kann ağnsı (mide ülseri veya pankreatit).

• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu).

•    Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması).

•    Deride morluklar, bunm ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması).

• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde: cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu).

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme).

• Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidemal nekroliz).

•    Kaslarda anı güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme).

•    Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit).

•    Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsam-halüsinasyon)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DOLORİN COLD’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil

tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır;

Çok yaygın    :    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden    fazla görülebilir.

Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

•    Sinirlilik,

•    Uykusuzluk,

•    Baş dönmesi,

•    Sersemlik,

•    Ağız kuruluğu,

•    Bulantı,

•    Kusma

Yaygın olmayan:

•    Kansızlık

•    Kurdeşen

•    Kaşıntı

•    Kızanklık

•    Yüzde döküntü

•    Yorgunluk

•    Telaş hali

•    Huzursuzluk

•    Baş ağnsı

•    Bacaklarda su toplaması

•    Kannda ve midede ağn, şişkinlik

•    Hazımsızlık,

•    İdrarda yanma

•    idrar yapamama

Seyrek:

Varsam, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar) Kişilik bozukluğu Tansiyonda artış

Çarpıntı, kalp atımının hızlanması Kalp yetmezliği Göğüs ağnsı Nefes darlığı İshal ya da kabızlık,

Gaz

Deri döküntüsü Aleıjik dermatit (egzama)

Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları)

Çok seyrek:

• Deride kan oturması, kanama

• Kan hücrelerinin sayısında azalma (göz ve deri renginin solması ya da sarıya dönmesi, ateş, boğaz ağnsı, ağızda hafif ülser, halsizlik, gribal belirtiler, burun ya da deride kanama)

• Beyin zan iltihabı (ense sertliği, baş ağnsı, bulantı, kusma ateş, ışığa dayanıksızlık ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı

• Görme bozukluğu

• Kulak çınlaması

• Baş dönmesi

• Mide ülseri, delinmesi

• İltihabi bağırsak hastalığı

• Kan kusma

• Karaciğer iltihabı, sanlık

• Nefes almada zorluk, astım, bronşlann daralması

• Hırıltı

• Ağızda yara

• Cillte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybı

• Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)

• İdrarda kan tespit edilmesi

• Ödem Bilinmiyor:

• Sinirlilik, endişe hali

• İrritabilite (uyaranlara karşı aşın duyarlı olma durumu)

Bunlar DOLORİN COLD’un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması