5.DEVASID'in saklanması

DEVASİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Flakonlar 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

İntramüsküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVASID'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel:    0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

Üretim yeri:

Deva Holding A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy / TEKİRDAĞ

Çözücü üretim yeri:

Deva Holding A.Ş.

Ulus Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe / KOCAELİ

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Sulandırma bilgisi:

Aşağıdaki dilüsyon kullanılabilir.

Ampisilin+Sulbaktam    Toplam doz (mg)    Çözücü Maksimum son

Eşdeğer Dozlar(mg)    Hacmi(ml) konsantrasyon(mg/ml)

250+125    375    0.8    250 + 125

İntravenöz uygulama için DEVASİD, enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla sulandırılmalıdır. Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam çözündüğünün gözle tetkiki için bir süre bırakılmalıdır. Doz 3 dakikadan daha uzun bir sürede bolus enjeksiyonu olarak veya daha büyük dilüsyonlarda 15-30 dakika süreli intravenöz infüzyon halinde verilebilir.

İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

Çözücü    Sulbaktam+Ampisilin    Kullanma Süresi

Konsantrasyonu

Enjeksiyonluk steril su

izotonik sodyum klorür

M/6 Sodyum Laktat Solüsyonu

45 mg/ml'ye kadar 45 mg/ml

8 saat 25°C'de 48 saat 4°C'de 72 saat 4°C'de 8 saat 25°C'de 48 saat 4°C'de 72 saat 4°C'de 8 saat 25°C'de 8 saat 4°C'de

30 mg/ml'ye kadar 45 mg/ml'ye kadar 45 mg/ml

30 mg/ml'ye kadar 45 mg/ml'ye kadar 45 mg/ml'ye kadar

% 5 Dekstroz/Su

15-30 mg/ml 3 mg/ml'ye kadar 30 mg/ml'ye kadar 3 mg/ml'ye kadar 15 mg/ml'ye kadar 3 mg/ml'ye kadar 30 mg/ml'ye kadar 45 mg/ml'ye kadar 45 mg/ml'ye kadar

2 saat 25°C'de 4 saat 25°C'de 72 saat 4°C'de 4 saat 25°C'de 4 saat 4°C'de 4 saat 25°C'de

3 saat 4°C'de 8 saat 25°C'de 24 saat 4°C'de

% 5 Dekstroz/O.45 NaCl

% 10 Invert şeker/su

Laktatlı Ringer Solüsyonu

DEVASİD derin intramüsküler enjeksiyon olarak da uygulanabilir; intramüsküler uygulamada ağrı olursa sulandırmada % 0.5 anhidröz lidokain hidroklorürün steril enjeksiyonluk solüsyonu kullanılabilir. İntramüsküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

Geçimsizlikler

DEVASİD dekstroz veya diğer karbonhidrat solüsyonlarında daha az stabildir ve kan ürünleri ve protein hidrolatlarla karıştırılmamalıdır.

Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayrı olarak sulandırılmalı ve ayrı olarak uygulanmalıdırlar.