4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DEPOSILIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anaflaksi (vücudun aleıji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)

•    Ajitasyon (huzursuzluk), ölüm korkusu,    halüsinasyonlar    (hayal    görme),    nöbet

•    Larinks ödemi (gırtlakta şişme)

•    Psödomembranöz kolit (uzun süreli    antibiyotik    kullanımına    bağlı    kanlı,    sulu ishalle

seyreden barsak iltihabı)

•    Böbrek yetmezliği

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdaki yan etkiler görülme sıklıklarına göre sıralanmıştır:

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın    birinden    fazla

görülebilir.

Yaygın olmayan    : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın    birinden    fazla

görülebilir.

Seyrek    :    1.000    hastanın    birinden    az,    fakat    10.000    hastanın    birinden    fazla

görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000    hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    Eldeki    verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

•    Döküntü, ürtiker (kurdeşen)

•    Bulantı, kusma

•    Eozinofili (Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış)

•    Sifılizin (frengi) diğer tedavilerinde de olduğu gibi, Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (antibiyotikle yok olan bakterinin vücutta oluşturabileceği bir reaksiyon) kaydedilmiştir.

•    Yorgunluk, ateş

Bilinmiyor

•    Hemolitik anemi (alyuvarların parçalanması ile belirgin bir çeşit kansızlık), lökopeni (akyuvar sayısında azalma), trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)

•    Aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak alerjik vaskülit (kan damarları iltihabı), lenfadenopati (lenf bezlerinde)

•    Anksiyete (endişe), asteni (kuvvetsizlik), serebrovasküler olay (beyin damarları ile ilgili olay), koma, konfüzyon (zihin karışıklığı), sersemlik, öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), ölüm korkusu, sinirlilik, başağrısı, nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı), enjeksiyon bölgesinde nörovasküler zedelenme (damar sinirlerinde hasar), somnolans (uykululuk hali), transvers miyelopati sendromu (omurilik iltihabı), tremor (titreme), enjeksiyon bölgesinde vazospazm (damarlarda spazm).

•    Bulanık görme, geçici körlük

•    Kardiyak arest (Penisilin G Benzatin’in yaş]ışlıkla intravenöz uygulanması sonucu ani kalp durması ve ölüm bildirilmiştir.), hipotansiyon (düşük tansiyon), palpitasyonlar (çarpıntı), senkop (bayılma), taşikardi (kalp atımının hızlanması), vazodilatasyon (kan damarlarında genişleme), vazovagal reaksiyon (bir çeşit bayılma)

•    Apne (solunumun geçici olarak kısa ya da uzun süre kesilmesi, dispne (solunum güçlüğü), hipoksi (akciğerlerde ve kanda oksijen yetersizliği), pulmoner embolizm (akciğerde damar tıkanması), pulmoner hipertansiyon (akciğer tansiyonunda yükselme)

•    Gastrointestinal nekroz (bağırsak dokusunda hasar), melena (kanamaya bağlı katran renkli dışkı)

•    Diyaforez (aşırı terleme), pruritus (kaşıntı). İnflamasyon, ağrı, apse, ödem, hemoraji (kanama), selülit, atrofı (büzülme) ve cilt ülserini içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

•    Eklem bozukluğu, periostit (kemik zarında iltihap), artrit alevlenmesi (eklem iltihabında alevlenme), miyoglobinüri (idrarda miyoglobin bulunması), rabdomiyoliz (kas erimesi-bu etkiler kemik ve eklemlerde şiddetli ağrılar ile kendini gösterebilir)

•    Hematüri (idrarda kan çıkması), nefropati (böbrek yetmezliği), nörojenik mesane (idrar kesesindeki sinirlerin bozulmasıyla oluşan bir durum), proteinüri (idrarda protein çıkması), serum kan üre azotunda artış, serum kreatininde artış

•    İmpotans (iktidarsızlık), priapism (erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme)

•    Aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak üşüme, ateş, ödem, artralji (eklem ağrısı) ve bitkinliği içeren serum hastalığı benzeri reaksiyon bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Aşırı duyarlılık reaksiyonları; deride kızarıklık, ürtiker, laringeal ödem, ateş diğer serum hastalığı benzeri reaksiyonlar, antihistaminikler ve gerekiyorsa sistemik korkortikosteroidlerle kontrol altına alınabilir.