4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DEPAKIN CHRONO BT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa DEPAKIN CHRONO BT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanızYüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsaVücudunuzda yaygın kaşıntıyla birlikte derinizde kızarıklık ve döküntüler olursa (genelliklegöz, dudak, boyun ve bazen ellerde ve ayaklarda)İlaç kaynaklı döküntü, ateş, lenf bezlerinde büyüme olursa.Cildinizde ortası soluk, pembe/kırmızı halka şeklinde deri döküntüleri ortaya çıkarsa.Kaşıntılı, pullu veya içi su dolu kabarcık şeklinde kendini gösterebilen bu döküntüler, avuç içiveya tabanlarda görülebilir. Bunlar, ‘eritema multiforme’ adı verilen ve ilaca karşı gelişenciddi bir aleıjinin belirtisi olabilir.Dudaklar, gözler, ağız, burun ve cinsel organların etrafındaki deride içi su dolu kabarcıklarveya kanama ile birlikte gribe benzer belirtiler ve ateş ortaya çıkarsa, bunlar, Stevens-JohnsonSendromu belirtileri olabilir.Vücudun çeşitli bölgelerinde şiddetli kabarcıklı döküntüler ve bu bölgelerde derininsoyularak altındaki kırmızı tabakanın ortaya çıkması ile birlikte fenalık hissi, ateş, titreme vekas ağrısı görülürse, bunlar ‘Toksik epidermal nekroliz’ adı verilen durumun belirtileriolabilir.Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DEPAKİN’e karşı ciddi aletjik reaksiyonunuz var demektir.
Karaciğer ve pankreas sorunları, tedavinin ilk altı ayında aniden ortaya çıkan bir hastalıkolarak kendini gösterebilir. Bu durumda, sık sık ortaya çıkan bulantı ve kusma, kendini çokyorgun hissetme, sanlık (derinin veya göz aklannın sararması), iştahsızlık, ödem (özelliklebacaklarda ve ayaklarda, bazen vücudun başka bölgelerinde şişme), nöbetlerde (havalelerde)kötüleşme veya genel bir fenalık hissi görülebilir. Sizde bu belirtiler ortaya çıkarsa,doktorunuz DEPAKİN tedavisini kesmenizi isteyebilir.Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın:Kanınızın pıhtılaşmasında bozukluk olması (kanamaların durmaması)Kan pulcuğu sayısının azalma (trombositopeni) (kanamaların, normalden uzun sürmesi,vücudunuzda kendiliğinden kanama ve çürümelerin oluşması ile kendini gösterebilir)
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi) (solukluk, halsizlik, saç dökülmesi ilekendini gösterebilir)
Kandaki sodyum miktarının düşmesine bağlı (hiponatremi) bulantı, kusma, halsizlik vezihin karışıklığı
Ekstrapiramidal bozukluklar (kontrol edilemeyen titreme, sallanma, huzursuzluk ve yüzhareketleri), sersemlik, uyku hali, nöbetler, bellek bozukluğu, baş ağrısı, gözde istemsiz hareketler (nistagmus)
Karaciğerde işlev bozukluğuYaygın olmayan:Tüm kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni) veya beyaz kan hücrelerinin sayısındaazalma (lökopeni) (enfeksiyonlara daha sık yakalanma ile kendini gösterebilir)
Uygunsuz ADH salgılanması sendromu (yorgunluk, iştahsızlık, baş ağnsı, kusma, zihinbulanıklığı, hatta nöbetler gibi belirtiler görülebilir), hiperandrojenizm (kadınlarda yüz ve vücutta kıllanma, sivilce, erkek tipi kellik)
Nöbetlerin sıklaşması veya daha ağır seyretmesi, sersemlik hissi, dalgınlık, koma (özellikleDEPAKİN ile birlikte fenobarbital veya topiramat etkin maddelerini içeren ilaç kullanılıyorsa veya DEPAKİN’in dozu aniden artırılmışsa)
Akciğerlerin etrafında sıvı toplanması (plevral efüzyon) (nefes darlığı, özellikle derin nefesalırken göğüs ağnsı, ateş, öksürük ile kendini gösterebilir)
Seyrek:Kemik iliği yetmezliği, kandaki beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma veya bunlanntamamen noksan olması (agranülositoz), kırmızı kan hücrelerinin normalden büyük olduğu kansızlık (makrositik anemi)
Vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesine bağlı (hipotiroidizm) kilo vermezorluğu, sinirlilik, yorgunluk, deri kuruluğu, kabızlık, baş ağnsı gibi belirtiler
Geri dönüşümlü bunama, zihinsel işlevlerde bozuklukBilinmiyor:Kan damarlannın iltihabı (vaskülit): Kan damarlannda daralma veya tıkanmaya bağlı deridekızanklıklar.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden her hangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:TitremeBulantıYaygın:
Özellikle tedavinin başlangıcında kusma, diş eti büyümesi, ağızda yara, üst karın ağrısı,isha1. Bu belirtileri önlemek için tabletleri yemek sırasında alabilirsiniz.Geçici ve doza bağlı saç dökülmesi (saçlar yeniden çıktığında öncekine göre daha kıvırcıkolabilir)
Zihin karışıklığı, saldırganlık, huzursuzluk, dikkat bozukluğu, halüsinasyonlar (olmayanşeyleri görme ya da duyma)Baş dönmesiSağırlıkSancılı adet görmeKilo artışıTırnak ve tırnak yatağı bozukluklarıYaygın olmayan:Hareketlerin dengeli ve amacına uygun şekilde yapılmasında bozukluk (ataksi), uyuşma(parestezi)Derinizde kızarıklık ve döküntüler, saç bozuklukları (saç yapısı anormallikleri, saç rengideğişiklikleri, saç uzama anormallikleri gibi)Kemiklerde zayıflama, kırıklar (DEPAKİNTe uzun süre tedavi edilen hastalardagörülebilir)Adetten kesilmeAyak ve bacaklarda şişme (hafif ödem)Böbrek yetmezliğiHipotermi (vücut ısısının düşmesi)Seyrek:Kandaki amonyak düzeyinde değişiklikler. Bu durumda bulantı, denge ve eşgüdüm(koordinasyon) sorunları, kendini halsiz veya daha az uyanık hissetme görülebilirKemik iliğinde yapılan kan hücrelerinin olgunlaşamamasına (miyelodisplastik sendrom)bağlı kansızlık belirtileriAnormal davranışlar, aşırı hareketlilik, öğrenme bozukluğu (bu belirtiler daha çokçocuklarda ortaya çıkar)Ciltte pullanma, bilek ve parmak eklemlerinde ağrılar (bunlar sistemik lupus eritemotozusdenen bir hastalığın belirtileri olabilir), rabdomiyoliz (kas dokusu hasarına bağlı kasbozukluğu)İdrar kaçırma, tubulointerstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)Erkeklerde kısırlıkKandaki pıhtılaşma faktörlerinden azalma (bu durum kan testlerinde ortaya çıkabilir)Biotin/biotinidaz eksikliği (B7 vitamini ve ilgili enziminin eksikliği)ŞişmanlıkÇok seyrek:
SivilceKadınlarda vücut ve yüz dahil kıllarımaErkeklerde hormonal düzensizliğe ya da değişikliğe bağlı olarak memelerin aşırı derecedebüyümesi ve bazen süt salgılaması durumuBilinmiyor:
Tetikte olma düzeyinde artış ve bazen saldırgan, aşırı-hareketli ve olağandışı veyauygunsuz davranışların da görülebileceği davranış değişiklikleri.Bunlar DEPAKİN’in hafif yan etkileridir. Genellikle bu yan etkilerin şiddeti ciddi değildir ve bir süre sonra durum tekrar normale dönebilir. Bu yan etkilerden bazılan için tıbbi tedavigerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
