4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CONCERTA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek Bilinmiyor
10.000 hastanın birinden az görülebilir, eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):Kalp atışında düzensizlikler (palpitasyon)Duygu durum değişikleri veya ruh hali veya kişilik değişiklikleriYaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir):
Kendini öldürmeyi düşünme veya hissetmeGerçek olmayan şeyler görme, hissetme veya duyma, bunlar psikoz belirtileridir.Kontrolsüz konuşma ve beden hareketleri ( Tourette Sendromu)Alerji belirtileri; deride döküntü, kaşıntı veya ürtiker, yüz, dudak, dil veya vücudundiğer bölgelerinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya nefes almada zorlukSeyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Alışılmadık heyecanlı, aşırı aktif, serbest davranışlı (mani)Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Kalp krizi
Ani ölümİntihar girişimiNöbetler (nöbetler, konvülziyonlar, epilepsi)Cildin soyulması ve morumsu kırmızı lekelerBeyin damarlarının iltihaplanması ve/veya tıkanmasıBeyindeki kan akımının geçici eksikliği nedeniyle göz, baş, boyun, vücut ve sinirsistemini etkileyen kontrol edilemez kas spazmlarıKan hücreleri sayısında azalma (alyuvar, akyuvar ve trombosit), bu durum mikropkapmayı, kanama ve morarmaları kolaylaştırır.Vücut ısısında ani artış, çok yüksek tansiyon ve şiddetli kasılmalar ('NöroleptikMalign Sendrom j. Bu yan etkiye metilfenidatın yada metilfenidat ile birliktealınabilen diğer ilaçların neden olduğu belli değildir.Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Sürekli geri gelen istenmeyen düşüncelerOlağandışı bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı (bunlar kalp problemleri belirtileriolabilir)Felç ya da hareket ve görme ile ilgili problemler, konuşma güçlüğü (bunlar beyindekikan damarları ile ilgili sorunların belirtileri olabilir)Uzamış veya ağrılı ereksiyon ( priapizm)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.Çok yaygın (10 hastanın en az l’inde görülebilir)
Baş ağrısıSinirlilikUykuya dalamamaYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):Eklem ağrısıBulanık görmeGerginlikten kaynaklanan baş ağrısıAğız kuruluğu, susamaUykuya dalmakta sorun yaşamaYüksek sıcaklık (ateş)Cinsel dürtü ile ilgili problemlerOlağandışı saç dökülmesi veya zayıflamaKaslarda gerginlik, kaslarda kramplarİştah kaybı veya iştah azalmasıEreksiyonu sürdürmek veya geliştirmede yetersizlikKaşıntı, döküntü veya kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (kurdeşen)Olağandışı uykulu ya da uyuşuk hissetme, yorgun hissetmeDiş sıkma veya gıcırdatma, panik hissiKarıncalanma hissi, iğne batması, ya da cildin uyuşmasıKanda Alanin Aminotransferaz (karaciğer enzim) düzeyinde artışÖksürük, boğaz ağrısı veya burun ve boğaz tahrişi, üst solunum yolu enfeksiyonu;sinüs enfeksiyonu,Yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi)Baş dönmesi (vertigo), zayıf hissetme, kontrol edilemeyen hareketler, olağandışı aktifolmaAgresif, ajite, endişeli, depresif, gergin hissetme, çabuk sinirlenme, anormal davranışMide rahatsızlığı veya hazımsızlık, mide ağrısı, ishal, hasta hissetme, mide rahatsızlığıve bulantıYaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):Göz kumluğuKabızlıkGöğüs rahatsızlığıİdrarda kan tespit edilmesiKayıtsızlıkSarsılma veya titremeİdrar boşaltım ihtiyacının artmasıKas ağrısı, kas seğirmesiNefes darlığı veya göğüs ağrısıSıcak basmasıKaraciğer test sonuçlarının artması (Kan testinde görülür)Öfke, huzursuz veya ağlamaklı hissetme, çok konuşma, çevreye aşırı farkındalık, uykuproblemleriSeyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
Yönünü kaybetmiş kafası karışmış hissiGörmede sorun veya çift görmeErkeklerde meme şişmesiAşırı terleme, deride kızarıklık, kırmızı kabarık deri döküntüsüÇok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):Kas kramplarıCiltte küçük kırmızı lekelerAnormal karaciğer fonksiyonu karaciğer yetmezliği ve koma dahilTest sonuçlarında değişiklik- karaciğer ve kan testleri dahilAnormal düşünce, duygu veya hissetme eksikliği, bir şeyi tekrar tekrar yapmak, birşeye takıntılı olmakEl ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanma hissi, üşüdüğünde renk değişmesi (beyazdan maviye sonra kırmızıya) (‘Raynaud fenomeni’).Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
MigrenGözbebekleri büyümesi Çok yüksek ateş
Yavaş, hızlı veya fazla kalp atışı
Büyük nöbet ( “grand mal konvülziyonları”)
Gerçek olmayan şeylere inanmak
Ciddi mide ağrısı sıklıkla bulantı ve fenalık hissiyle birlikte Büyüme üzerindeki etkileri
Bir yıldan daha fazla kullanırsanız metilfenidat çocuklarda büyümede gerilemeye yol açar. Bu etki 10 çocuktan T den az oranda görülür.
Boy uzamasında veya kilo alınmasında eksiklik olabilir.Doktorunuz sizin veya sizin çocuğunuzun boyunu ve kilosunu aynı zamanda siz veyaçocuğunuzun nasıl yediğini dikkatle izlemeliEğer siz veya çocuğunuz beklendiği gibi büyümüyorsa metilfenidat tedavisi kısasüreliğine durdurulabilir.Eğer herhangi bir yan etki alırsanız doktor veya eczacınız ile konuşun. Buna bu kullanma talimatında yer almayan olası yan etkiler de dahildir.
Bunlar CONCERTA’nın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
