CIFLOSIN 500 mg 10 film tablet Zararları

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ciflosin zararları, Ciflosin önlemler, Ciflosin riskler, Ciflosin uyarılar, Ciflosin yan etkisi, Ciflosin istenmeyen etkiler, Ciflosin cinsel, Ciflosin etkileri, Ciflosin tedavi dozu, Ciflosin aç mı tok mu, Ciflosin hamilelik, Ciflosin emzirme, Ciflosin alkol, Ciflosin kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n= 51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005).

Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıda özetlenmiştir. Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur. Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (mevcut verilerden kestirilememiştir).

Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler “bilinmeyen” başlığı altmda belirtilmiştir.

Sistem organ sınıfı

Yaygm

Yaygm olmayan

Nadiren

Çok nadir

Bilinmeyen

Enfeksiyonlar

ve

enfestasyonlar

Mikotik

süperenfeksiyonl ar

Antibiyotik kaynaklı kolit (çok nadiren ölümle

sonuçlanabilen)

Kan ve lenf sistemi

Eozinofıli

Lökopeni

(granülositopeni),

anemi, nötropeni,

lökositoz,

trombositopeni,

trombositemi.

Hemolitik

anemi,

agranülositoz, pansitopeni (hayatı tehdit eden), kemik iliği depresyonu (hayatı tehdit eden)

İmmün sistem bozukluklan

Alerjik reaksiyon, alerjik

ödem/anyij oödem

Anafılaktik reaksiyon, anafılaktik şok (hayatı tehdit eden), serum hastalığı benzeri reaksiyon

Metabolizma ve beslenme sistemi bozukluklan

Anoreksi

Hiperglisemi

Psikiyatrik

bozukluklar

Psikomotor

hiperaktivite/

ajitasyon

Konfüzyon ve

oryantasyon

bozukluğu,

anksiyete

reaksiyonlan,

anormal rüyalar

(kabus),

depresyon,

halüsinayon

Psikotik

reaksiyonlar

Sinir sistemi

Baş ağnsı, baş dönmesi, uyku bozukluklan, tat bozukluklan

Parestezi (periferik paraljezi) ve disestezi,

hipoestezi, tremor (titreme), nöbetler, vertigo

Migren

koordinasyon

bozukluğu, koku

bozuklukları,

hiperestezi,

intrakraniyal

hipertansiyon

Periferal nöropati ve polinöropati

Görme

bozukluklan

Görsel bozukluk

Görsel renk bozuklukları

İşitme

bozukluklan

Kulak çınlaması, işitme kaybı

İşitme azalması

Kardiyak

bozukluklar

Taşikardi

QT uzaması, ventriküler aritmi, torsades de pointes

Vasküler

bozukluklar

Vazodilatasyon,

hipotansiyon,

Vaskülit

senkop

Solunum

sistemi

bozukluklan

Dispne (astımla ilgili durumlar dahil)

Sindirim

sistemi

bozukluklan

Bulantı,

diyare

Kusma,

gastrointestinal ve abdominal ağn, dispepsi, gaz şişkinliği

Pankreatit

Hepatobiliyer

bozukluklar

Transaminaz seviylerinde artış, bilirubin artışı

Hepatik

yetmezlik, sarılık, hepatit (infektif olmayan)

Karaciğer nekrozu (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir)

Cilt ve

subkutan

doku

bozukluklan

Döküntü, kaşıntı, ürtiker

Işık duyarlılığı reaksiyonlan, spesifik olmayan veziküller

Peteşi, eritema multiforme minör, eritema nodosum, Stevens-Johnson sendromu (hayatı tehdit edici), toksik epidermal nekroliz (hayatı tehdit edici)

Kas-iskelet sistemi, Bağ Doku ve Kemik Bozukluklan

Artralji (eklem ağrısı)

Miyalji, artrit, kas tonusunda artış ve kramp

Kas güçsüzlüğü, tendinit, tendon rüptürü

(çoğunlukla Aşil tendonu), myasthenia gravis

şiddetlenmesi

Renal ve

Üriner

Bozukluklar

Renal bozukluk

Renal yetmezlik

Hematüri

Kristalüri

Tübülointerstisyel

nefrit

Genel

bozukluklar ve uygulama yeri

reaksiyonları

Asteni, spesifik olmayan ağn, rahatsızlık hissi, ateş

Ödem, terleme (hiperhidrozis)

Yürüyüş

bozukluğu

Tetkikler

Alkalen fosfataz düzeyinde artış

Anormal

protrombin

seviyesi, amilaz artışı

*Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (bkz. Bölüm 4.4).

Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.

Yaygm

Kusma, transaminazlarda geçici artış, döküntü

Yaygm değil

Trombositopeni, Trombositemi, Konfüzyon ve Disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par- ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görme bozuklukları, İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon, Geçici karaciğer yetmezliği, Sarılık, Böbrek yetmezliği, Ödem

Seyrek

Pansitopeni, kemik iliği baskılanması, Anaflaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozuklukları, İşitme yetersizliği, Vaskülit, Pankreatit, Karaciğer nekrozu, Tendon yırtılması

Pediyatrik hastalar

Yukarıda bahsedilen artropati insidansı, yetişkinler için yapılan çalışmalardan elde edilen verilere refere etmektedir. Çocuklarda, sıklıkla artropati meydana gelmektedir, (bkz. Bölüm

Ciflosin ile ilgili diğer bilgiler