İstenmeyen etkiler

Advers ilaç reaksiyonları sistem organ sınıfına ve sıklığa göre (çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor))aşağıdaki tabloda listelenmiştir. Her bir sıklık gruplanması içinde advers ilaç reaksiyonları azalan ciddiyet derecesine göre sunulmaktadır. Bağışıklık sistem bozuklukları Yaygın: Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları Anafılaktik reaksiyonlar Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi* Kardiyak bozukluklar Yaygın olmayan: Taşİkardİ*, sİyanoz* Vasküler bozukluklar Yaygın olmayan: Sıcak basması*, hipotansiyon* Solunum sistemi, torasik ve mediastinal bozukluklar Yaygın: Dispne* ve öksürük* Gastrointestinal bozukluklar Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, abdominal kramp, diyare Deri ve deri altı doku bozukluklan Yaygın: Ürtiker/anjioödem*, prürit*, döküntü* Kas iskelet ve bağ dokusu bozukluklan Yaygın olmayan Artralji, sırt ağnsı* Genel bozuldular ve uygulama bölgesine bozukluklar Yaygm olmayan: İnfüzyon bölgesinde rahatsızlık, yanma, şişlik, enjeksiyon bölgesinde steril apse, göğüs rahatsızlığı*, ateş, sertlik ve yorgunluk Aşın duyarlılığa (tabloda * ile belirtilmiş) bağlı semptomlar, hastalann yaklaşık %3’ünde bildirilmiştir. Bu semptomlar infüzyon sırasında veya sonrasında kısa bir süre içerisinde ortaya çıkmıştır. Bu semptomlar genelde antihistamin ve kortikosteroidlerle olan tedavilere cevap vermiştir. Bu semptomlann tekrar ortaya çıkması durumunda, hastalann bu ürünün infüzyonuna ara vermesi ve doktorlan ile temasa geçmesi önerilmiştir.