ELIDEL krem 30 gr {Novartis} Ruhsat Bilgileri

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

Novartis Ürünleri 34912 Kurtköy - İstanbul Tel: 0 216 560 10 00 Faks: 0 216 482 64 08

8. RUHSAT NUMARASI

9.İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 31.07.2003 Son yenileme tarihi: -

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

01.07.2010

1Investigators Global Assessment (IGA) - Araştırmacılar tarafından yapılan global değerlendirme

HEczema Area Severity Index (EASI) : Etkilenen vücut yüzey alanı ve klinik bulgularda (eritem, infiltrasyon, ekskoriasyon, likenifikasyon) ortalama değişiklik ( % olarak )

Çalışma merkezi tarafından tabakalandırılmış CMH test sonuçlarına göre p-değeri

Düzelme = Başlangıca kıyasla daha düşük IGA puanı

Çalışma merkezi ve tedavinin faktör, başlangıçtaki (1. gün) EASI puanının kovaryans faktörü olarak alındığı, EASI için 43. gündeki bitiş noktasında ANCOVA modeline dayalı. p değeri

Çocuklarla adolesans çağındakilerin %44’ünde bebeklerin ise %70’inde kaşıntı, ilk hafta içerisinde anlamlı şekilde azaldı.

Elidel ile ilgili diğer bilgiler