5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: İkinci kuşak sefalosparinler

ATC kodu: J01DC02

Sefuroksim, bakteriye] beta-laktamazlara karşı iyi bir stabilite gösterir ve sonuç olarak ampisiün veya amoksisiline dirençli suşların pek çoğuna etkilidir. Sefuroksim önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek bakterisit etki gös|erir. Sefuroksim aşağıdaki mikroorganizmalara genellikle in viiro
olarak etkilidir.

Aeroblar,

Gram-negatif: Escherichia coli, Klebsiella
türleri, Proteus mirabilis, Providencia
türleri, Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae
(ampisiline dirençli suşlar dahil), Haemophilus

parainfluenzae
(ampisiline dirençli suşlar dahil), Moraxella (Branhamella) caia Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae
(penisilİnaz üreten ve üretmeyen suşlar Salmonella
türleri.

rhalis,

dahil),

Gram-pozitif: Staphylococcus aureus
ve Staphylococcus epidermidis
(penisilİnaz üreten türler dahil, metisiline dirençli türler hariç), Streptococcus pyogenes
(ve diğer beta-he nolitik streptokoklar), Streptococcus pneumoniae,
B grubu streptokoklar (Streptococcus agalşctiae), Streptococcus mitis
(viridans grup), Bordotella pertussis.

Anaeroblar: Gram-pozitİf ve Gram-negatif koklar (Peptococcus
ve Peptostreptococcu dahil), Gram-pozitif basiller (Clostridium
türlerinin çoğu dahil), Gram-negatif (Bacteroides
ve Fusobacterium
türleri dahil), Propionibacterium
türleri.

türleri

^asiller

Diğer organizmalar: Borrelia burgdorferi.

Aşağıdaki mikroorganizmalar sefuroksime hassas değildir: Clostridium d\

Pseudomonas
türleri, Campylobacter
türleri, Acinetobacter calcoacetius, Listeria

monocytogenes,
metisiline dirençli Staphylococcus aureus, metisiline ı iirençli

Staphylococcus epidermidis, Legionella
türleri.

ifficile,

Aşağıdaki bakterilerin bazı suşları sefuroksime duyarlı değildir: Enterc

coccus

türleri,

bazen

(Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter Citrobacter
türleri, Serratia
türleri, Bacteroides fragilİs.

CEFUROL ve aminoglikozid antibiyotiklerinin kombinasyonu en azından additif ve sinerjik etki gösterir.

Genel özellikler

Emilim:

Sefuroksim intramüsküler uygulamayı takiben 30 ile 45 dakika içinde doruk düzeylere ulaşır. Dağılım:

Kullanılan metodolojiye bağlı olarak proteinlere bağlanma oranı % 33-50’dir. Biyotransformasvon:

Sefuroksim metabolize olmaz ve glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile atılır. Eliminasyon:

İntramüsküler veya intravenöz enjeksiyon sonrası serum yanlanma ömrü yakldJşık 70 dakikadır. Yaşamın ilk haftalarında sefuroksim serum yarılanma ömrü yetişkinlerdeki tıin 3-5 katı olabilir. Probenesid İle birlikte verilmesi antibiyotiğin atılımını geciktirir ve yüksek serum düzeyleri oluşturur. Yirmidört saat içinde verilen ilacın hemen tamamı (% £5-90’ı) değişmemiş sefuroksim şeklinde idrarda bulunur. Büyük bir bölümü ilk 6 saatti atılır. Sefuroksim serum seviyeleri diyaliz ile düşürülür.

Doğrusallık/Doğrusal Olmayan Durum:

İntramüsküler veya intravenöz enjeksiyon sonrası serum yarılanma ömrü yaklaşık 70 dakikadır.

Hastalardaki karakteristik özellikler

Veri yoktur.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Sefuroksime maruziyet sonrasında embriyopatik ve teratojenik etkilerin olduğuna dai veri bulunmamaktadır.

hiçbir