GABADAY SR 150 mg 56 tablet Ruhsat Bilgileri

Salutis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Gabaday etkileşimi, Gabaday etken madde, Gabaday yardımcı maddeler, Gabaday alkol, Gabaday etkileşim, Gabaday kullananlar, Gabaday dozu, Gabaday kullanımı bilgisini içerir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Salutis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3

Esenler / İstanbul

Tel : 0212 481 83 05

Faks : 0212 482 24 78

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi : 16.07.2013

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

18

1

Toplam günlük doz (mg /gün) mg/doz sağlayacak şekilde doz rejimiyle belirtildiği gibi bölünmelidir.

+ Ek doz, tek bir ilave dozdur.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur (Bkz. Bölüm

5.2 Farmakokinetik Özellikler, Hastalardaki Karakteristik Özellikler, Karaciğer yetmezliği).

Pediyatrik popülasyon:

Yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, pregabalinin 12 yaş altı pediyatrik hastalarda ve adölesanlarda (12-17 yaş arası) kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri).