BOOSTRIX POLİO 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Yan Etkileri

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Boostrix yan etkileri, Boostrix etkileri, Boostrix zararları, Boostrix belirtileri, Boostrix uyarılar, Boostrix önlemler, Boostrix kilo aldırırmı, Boostrix zayıflatırmı, Boostrix zehirlenmesi, Boostrix cinsellik, Boostrix sorunlar, Boostrix uykusuzluk, Boostrix bağımlılık, Boostrix bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BOOSTRIX POLİO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Diğer tüm enjeksiyon yoluyla uygulanan aşılarla olduğu üzere, ciddi alerjik reaksiyonlar (anafılaktik ve anafılaktoid reaksiyonlar) çok seyrek meydana gelebilir (10,000 aşı dozunun 1 ’inden az). Bunlar şu şekilde tanınır:

-    El ve ayaklarda kaşıntılı döküntü Gözler ve yüzde şişme

-    Nefes alma ve yutkunmada zorluk

-    Kan basıncında ani düşüş ve bilinç kaybı

Bu reaksiyonlar genellikle aşı uygulanan merkezi terk etmeden önce ortaya çıkar ancak siz veya çocuğunuzda bu belirtilerden biri olursa, acilen doktorunuzla temasa geçiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

4- 8 yaş aralığındaki çocuklarda görülen yan etkiler

Çok yaygın
  • Uyku hali
  • Enjeksiyonun yapıldığı bölgede şişme, ağrı, kızarıklık Yaygın

  • İştah kaybı
  • Aşırı tepki gösterme
  • Baş ağrısı
  • Ateş (37.5°C’nin üzerinde)
  • Enjeksiyon bölgesinde kanama, kaşıntı ve sert şişlik
  • Enjeksiyon yapılan uzuvda aşırı şişme
    • Yaygın olmayan
  • Boyundaki, koltukaltındaki veya kasıklardaki bezlerde şişme (lenfadenopati)
  • Uyku problemleri
  • Kayıtsızlık
  • Boğaz kuruluğu
  • İshal
  • Kusma
  • Mide ağrısı veya rahatsızlık
  • Bulantı
  • Yorgunluk

    • Yetişkinler, ergenler ve 10 yaşından büyük çocuklarda görülen yan etkiler Çok yaygın

  • Baş ağrısı
  • Enjeksiyonun yapıldığı bölgede şişme, ağrı, kızarıklık
  • Yorgunluk

    • Yaygın

  • Ateş (37.5°C ve üzerinde)
  • Enjeksiyon bölgesinde morarma, kaşıntı, sertlik ve ısıya duyarsızlık
  • Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma
    • Yaygın olmayan
  • Uçuk
  • Boyundaki, koltukaltındaki veya kasıklardaki bezlerde şişme (lenfadenopati)
  • İştah azalması
  • Eller veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşukluk (parestezi)
  • Uyku hali
  • Sersemlik
  • Astım
  • Kaşıntı
  • Eklem ağrısı (artralji)
  • Kas ağrısı (miyalji)
  • Ateş (39°C’nin üzerinde)
  • Üşüme
  • Ağrı

    • Aşağıdaki yan etkiler hiçbir yaş grubuna özel olmamıştır:Seyrek

  • Yutkunma veya nefes alımında zorluğa sebep olabilecek şekilde yüzün, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi (anjiyoödem)
  • Nöbetler (ateşli veya ateş olmaksızın)
  • Kurdeşen (ürtiker)
  • Enjeksiyon yapılan uzuvda yaygın şişkinlik
  • Enjeksiyon bölgesinde sertlik
  • Olağan dışı güçsüzlük (asteni)

    • Ek olarak, aşağıdaki yan etkiler BOOSTRIX (GlaxoSmithKline Biologicals’ın difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı rapel aşısı) ile yapılan klinik çalışmalarda veya rutin kullanım sırasında bildirilmiştir:

    4- 8 yaş aralığındaki çocuklarda görülen yan etkiler Yaygın olmayan

  • Üst solunum yolu enfeksiyonu
  • Dikkat bozukluğu
  • Gözlerde kaşıntılı akıntı ve göz kapaklarının çapaklanması (konjonktivit)
  • Deri döküntüsü
  • Ağrı
  • Enjeksiyon bölgesinde sert şişlik

    • Yetişkinler, ergenler ve 10 yaşından büyük çocuklarda görülen yan etkiler v-

    Çok yaygın

  • Genel olarak iyi hissetmeme Yaygın

  • Bulantı
  • Enjeksiyon bölgesinde sert şişlik ve apse Yaygın olmayan

  • Üst solunum yolu enfeksiyonu
  • Boğaz ağrısı ve yutkunmada rahatsızlık (faranjit)
  • Bayılma (senkop)
  • Öksürük
  • İshal
  • Kusma
  • Aşırı terleme (hiperhidrozis)
  • Deri döküntüsü
  • Eklem veya kas sertliği
  • Ateş, boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük ve üşüme gibi grip benzeri belirtiler

    • Tetanoza karşı yapılan aşılamaların sonrasında çok seyrek olarak (10,000 aşı dozunda en fazla 1) geçici sinir yangısı sonucu ağrı, halsizlik ve kol ya da bacaklarda felç ile sıklıkla göğüse ve yüze ilerleyen felç bildirilmiştir (Guillain Barre Sendromu).

    Eğer sizde veya çocuğunuzda yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Boostrix ile ilgili diğer bilgiler