BONEX D 4 tablet Zararları

Dinçsa Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Bonex D4 zararları, Bonex D4 önlemler, Bonex D4 riskler, Bonex D4 uyarılar, Bonex D4 yan etkisi, Bonex D4 istenmeyen etkiler, Bonex D4 cinsel, Bonex D4 etkileri, Bonex D4 tedavi dozu, Bonex D4 aç mı tok mu, Bonex D4 hamilelik, Bonex D4 emzirme, Bonex D4 alkol, Bonex D4 kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Yaygın olarak bildirilen advers reaksiyonlar; karın ağrısı, dispepsi, özafajiyal ülser, disfaji, abdominal distansiyon ve asit rejüıjitasyonunu içeren üst gastrointestinal advers reaksiyonlardır(>1/100 ila <1/10).

Aşağıdaki advers reaksiyonlar alendronatın pazarlama sonrası kullanımında ve/veya klinik çalışmalarda rapor edilmiştir.

Sıklıklar aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın (> 1/10)

Yaygın (> 1/100 ila < 1/10)

Yaygın olmayan (> 1/1000 ila < 1/100)

Seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1000)

Çok seyrek (< 1/10.000)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi ’ Yaygın olmayan: Disguzi

Göz hastalıkları

Yaygın olmayan: Göz iltihabı (üveit, sklerit,episklerit)

Kulak ve iç kulak hastalıktan

Yaygın: Vertigo2

Gastrointestinal

hastalıktan

Yaygın: Karın ağrısı, dispepsi, kabızlık, ishal, flatulans, özofajiyal ülser3, disfaji3, abdominal distansiyon, asit rejürjitasyonuYaygın olmayan: Bulantı, kusma, gastrit, özofajit3, özofajiyalerozyon3, melena

Seyrek: Özofajiyal striksiyon3, orofarenjiyal ülserasyon3, üst gastrointestinal PUK’lar (perforasyon, ülserler, kanama)1

Deri ve deri altı doku hastalıktan

Yaygın: Alopesi2, prurit2 Yaygın olmayan: Döküntü, eritem

Seyrek: Fotosensitivite ile birlikte döküntü, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil, şiddetli derireaksiyonları4

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemikhastalıklan

Çok yaygın: Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya

eklem) ağrısı1-2

Yaygın: Eklemlerde şişme2

Seyrek: Çene osteonekrozu1,4, atipik subtrokanterik ve diyafızer femur kırıkları (bifosfonat sınıfı advers reaksiyon)5

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkinhastalıklar

Yaygın: Asteni2, periferik ödem2

Yaygın olmayan: Tipik olarak tedavinin başlangıcı ile ilişkili akut-faz yanıtında olduğu gibi geçici semptomlar (miyalji,kırıklık ve nadiren ateş)2

’Bakınız bölüm 4.4

2Klinik çalışmalardaki sıklık, ilaç ve plasebo grubuyla benzerdir.

3Bakınız bölüm 4.2 ve 4.4

4Bu advers reaksiyon, pazarlama sonrası deneyimde tespit edilmiştir. Seyreğin sıklığı, klinik çalışmalara göre değerlendirilmiştir.

5Pazarlama sonrası deneyimde saptanmıştır.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlıkmesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 31400 08; faks: 0312 218 35 99).

Bonex D4 ile ilgili diğer bilgiler