PEXOLA ER 3 mg uzatılmış salınımlı 30 tablet Ruhsat Bilgileri

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.

Büyükdere Cad. USO Çenter No: 245, K: 13-14

34398 Maslak İSTANBUL

Tel: (O 212) 329 1100 Faks: (O 212) 329 1101

8. RUHSAT NUMARASI

133/76

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 06.08.2012 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

14/14

1

Bu advers etki pazarlama sonrası deneyimlerde gözlenmiştir. %95 kesinlikle, “yaygın olmayan” kategorisinden daha sık değildir, ancak sıklık düzeyi daha düşük olabilir. Bu yan etki pramipeksol ile tedavi edilen 2,762 Parkinsonhastasından oluşan klinik araştırma veritabanmda bulunmadığı için kesin bir sıklık tahmini yapılması mümkündeğildir.

Pexola ile ilgili diğer bilgiler