İstenmeyen etkiler

Klinik denemeler ve pazarlama deneyimlerinde elde edilen advers etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre verilmiştir.

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10);yaygın olmayan (>1/1.000 ila < 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000);çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok Seyrek

•Heparin ile ilişkili trombositopeni (HAT Tip II),

•Trombositopeni ile ilişkili arteriyal/venöz tromboz, tüketim koagülopatisi, bazı vakalarda enjeksiyon bölgesinde kutanöz nekrozlar, peteşi, purpura ve melena.

•Heparin toleransı.

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek:

•Anjioödemin de dahil olduğu alerjik reaksiyon

•Anafilaktik reaksiyon

•Anafilaktik şok

Çok seyrek:

•Faktör IX’ a karşı inhibitör gelişimi ve sonucunda yetersiz klinik cevap.

Sinir sistemi hastalıkları

Çok seyrek:

•Baş ağrısı

•Uyuşukluk

•Huzursuzluk

•Sersemlik ve yorgunluk

Kardiyak hastalıkları

Çok seyrek:

•Taşikardi

•Hipotansiyon

Vasküler hastalıkları

Çok seyrek:

•Miyokardiyal infarktüs, dissemine intravasküler koagülasyon, pulmoner embolizm, venöz trombosis gibi tromboembolik reaksiyonlar.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Çok seyrek:

•Dispne

•Hırıltılı soluma

Böbrek ve idrar hastalıkları

Çok seyrek:

•Faktör IX alerjisi ve faktör IX’ a karşı inhibitör gelişmiş bir hemofili B hastasında nefrotik sendrom oluşumu gözlenmiştir.

Gastrointestinal hastalıkları

Çok seyrek:

•Mide bulantısı

•Kusma

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Çok seyrek:

•Ürtiker

•Kaşıntı

•Serinlik

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Çok seyrek:

•Vücutta karıncalanma

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları :

Çok seyrek:

•Hipersensitivite reaksiyonlar

•Ateş