4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BENICAL COLD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BENICAL COLD’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
AleıjiAşırı duyarlılık reaksiyonlarıEller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazınyutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafılaktik şok, anafılaktikreaksiyon, alerjik ödem, anjiyo ödem)Ağrıyı azaltan ya da ortadan kaldıran ilaç gruplarının kullanımına bağlı gözlenebilecekaşırı duyarlılık reaksiyonu sonucu ortaya çıkan astım (analjezik astım sendromu)Deride pembe kırmızı döküntüler (makulopapüler döküntü)Cilt döküntüsüKurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz veboğazda şişme, bulantı)KaşıntıSolunum güçlüğü (astım sendromu)Vertigo (denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği başdönmesi durumu)Kızarıklık (eritem)Aleıjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit)ÖdemTansiyon yükselmesi (hipertansiyon)Akut generalize ekzantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygındöküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens- Johnson Sendromu)El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritemamultiforme)Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (toksik epidermal nekroliz)Karaciğerde görülen iltihabi durum (hepatit)Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğüoluşması durumu (kardiyo-respirituvar distres)Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkilerUyku haliBaş ağrısıBaş dönmesiÜst solunum yolları enfeksiyon (iltihap) belirtileriBulantıKusmaUyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklarBağırsak gazıKarın ağrısıKabızlıkHazımsızlıkSinirlilikUykusuzlukAğız kuruluğuSersemlikYaygın olmayan yan etkilerUzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (palilernekroz)Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumuhazırlayıcı faktör olabilir)Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama)Yorgunluk, telaş hali, huzursuzluk (ajitasyon)Seyrek görülen yan etkilerKan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni),kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi (kansızlık), kanda metemoglobinbulunması (metemoglobinemi), anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi (nötropeni),kılcal damarın deri içine kanması (trombositopenik purpura)Bu yan etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkisi içinde değildir.
Aleıjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya daözellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyalsalgılarda kalınlaşmaDeri döküntüsü, kaşıntı, egzema, aleıjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik(anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut genaralize eksantematöz püstülozis), eliyüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddişekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)Çok miktarda alındığında karaciğer hasarıİshalOlmayan görüntüleri, sesleri, dokunmaları vb. algılama (halüsinasyon), hezeyan, sanrı(paranoid delüzyon), heyecan (eksitibalite)Taşikardi (yüksek kalp atım hızı)Prekardiyal ağrı (kalpte hissedilen ağrı)Palpitasyon (ritm bozukluğunun da eşlik ettiği bazı durumlarda, kalbin hissedilirşekilde güçlü atması)Ventriküler aritmi (kalbin iki ana karıncığında gözlenen ritm düzensizliği)Çok seyrek görülen yan etkilerAni ve sık gelişebilen kan hücresi sayısının azalması (agranulositoz)Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlıgelişebilen deri hastalığı
Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitlienfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
Ciddi deri reaksiyonları (tepkileri)BilinmiyorMerkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, beyinde iltihaplanma (ensefolapati),titreme (tremor)Pozitif alerji testiİnsan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklarım (trombosit) zarar verici olarakkabul edip imha etmesi (immun trombositopeni)KızarıklıkÖzellikle doz aşımı durumunda böbrek hasarıİştahsızlıkKafa karışıklığı (konfüzyon)Doku ve organlarda anormal gerginlik (distoni)Burunda kurulukİdrar yapmada zorlukTiroid bezinin aktivitesinde hafif artışBunlar BENİCAL COLD’un sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
