Uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Bu solüsyon intraperitoneal olarak kullanılır.

Başka şekilde reçete edilmemişse günde 4 defa olmak üzere değişim her uygulamada 2000 ml. solüsyon kullanılır. 2-10 saat arası bir bekleme süresinden sonra solüsyon boşaltılır. Dozajın, solüsyon hacminin ve değişim sayısının hastalar için bireysel olarak ayarlanması gereklidir.

Tedavinin başlangıcında hastanın abdominal distansiyondan dolayı ağrısı oluyorsa, değişim başına solüsyon hacmi bir süre için 500-1500 ml olarak uygulanabilir.

İri yapılı yetişkinlerde, renal residüel fonksiyon kaybolmuşsa, daha yüksek hacimlerde diyaliz solüsyonu uygulanması gerekir. Bu hastalarda veya daha yüksek hacimleri tolere edebilen hastalarda değişim başına 2500-3000 ml solüsyon verilebilir.

Aralıklı veya sürekli uygulanan siklik peritoneal diyaliz için bir makine kullanılıyorsa, birden fazla solüsyon değişimine olanak veren büyük hacimli torbalar önerilir.

Çocuklarda değişim başına solüsyon hacmi yaş, boy ve vücut ağırlığına bağlı olarak daha az yaşa ve büyüklüğe bağlı olarak ayarlanır (30-40 ml/kg, kg olarak vücut ağırlığı).

Yaşlı hastalar için özel dozaj önerileri bulunmamaktadır.

Yüksek glukoz konsantrasyonlanndaki (%2.3 veya %4.25) periton diyaliz solüsyonları, vücut ağırlığı istenen kuru ağırlığın üzerinde ise, kullanılır. Periton diyaliz solüsyonunun glukoz konsantrasyonuna bağlı olarak vücuttan sıvı çekişi artar. Bu solüsyonlar; periton zarına zarar verilmemesi, dehidratasyonun önlenmesi ve glukoz yükünün mümkün olduğunca düşük seviyede tutulabilmesi için dikkatle kullanılmalıdır.

Reçetelendiği şekilde diyaliz günlük olarak uygulanmalıdır. Periton diyalizi sürekli solüsyon uygulamasını gerektiren uzun süreli bir tedavidir.

BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM, 1000 ml solüsyon içinde 42.5 g glukoz içerir.

Uygulama şekli:

Hekimin talimatlarına uygun olarak, solüsyon periton boşluğunda 2-10 saat (dengelenme süresi) bekletilmeli ve sonra boşaltılmalıdır. İstenen osmotik basınca bağlı olarak, BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM, daha düşük glukoz içeriğine sahip (daha düşük osmolarite) diğer periton diyaliz solüsyonları ile dönüşümlü olarak kullanılabilir.

Hasta evde periton diyalizine başlamadan önce uygulamalar konusunda eğitilmeli, tekniğin pratiğini yapmalı ve bu konuda yeterli seviyeye gelmelidir. Eğitimler kalifiye personel tarafından gerçekleştirilmelidir. Hekim, hastanın bu teknikleri evde uygulamaya başlamasından önce yeterli eğitimi almış olmasını sağlamalıdır. Herhangi bir problemi veya sorusu olması durumunda hasta hekimle temasa geçmelidir.

Renal fonksiyon replasman tedavisi gerektiği sürece, periton diyalizine devam edilmelidir.

Sadece tek kullanım içindir. Solüsyonun kullanılmayan kısmı imha edilmelidir.

Stay safe balance: Stay safe balance için ilk olarak solüsyon torbası vücut sıcaklığına kadar ısıtılır. Isıtma bir ısıtıcı tepsi ile yapılır. 2000 ml bir torba için 22°C’de ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için bu amaçla mikrodalga fırın kullanılmamalıdır. Kullanımdan önce torbanın iki bölmesindeki solüsyonlar karıştırılmalıdır.

Sleep safe balance/ Safe lock balance: Solüsyon torbası, bir cihaz ile birlikte kullanılır. Isıtma işlemi bu cihazın ısıtıcısı tarafından otomatik olarak gerçekleştirilir.

Solüsyonun ısıtılma işlemi tamamlandıktan sonra torba değişimine başlanır.

Stay safe balance sistem için kullanma talimatları

1- Solüsyonun hazırlanması:

•Solüsyon torbası kontrol edilir (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve koruyucu torbanın hasar görüp görmediği, dikişlerin bütünlüğü).

•Torba sert bir zemine konur.

•Koruyucu torba açılır.

•Eller antimikrobiyal bir losyon ile yıkanır.

•Torba koruyucu torba üzerine konur ve kenarından yana doğru orta dikiş açılana kadar kıvrılır. İki bölmede bulunan solüsyonlar otomatik olarak karışır.

•Daha sonra torba üst kenardan aşağı doğru alttaki üçgen kısmın dikişleri tamamen açılana kadar kıvrılır.

•Tüm bölmelerin tamamen açık olup olmadığı kontrol edilir.

•Solüsyonun berraklığı ve sızıntı olup olmadığı kontrol edilir.

2-Torba değişiminin hazırlanması:

•Solüsyon torbası infüzyon askısının üst deliğine asılır, solüsyon torbasının tüp hattı açılır ve DİSK organizere yerleştirilir. Drenaj torbasına giden hat sistemi açıldıktan sonra, drenaj torbası infüzyon askısının alt deliğine asılır ve dezenfeksiyon kapağı organizere yerleştirilir.

•Kateter konektörü organizere yerleştirilir.

•Eller dezenfekte edilir ve DİSK’ten koruma kapağı çıkarılır.

•Kateter konektörü DİSK’ e bağlanır.

3-Boşaltım:

•Kateter ara bağlantısı klempi açılır. Boşaltım başlar:

Pozisyon d’

4-Yıkama:

•Boşaltım işlemi tamamlandıktan sonra solüsyon torbası ve DİSK arasındaki hat drenaj torbasına taze solüsyon akıtılarak yıkanır(yaklaşık 5 saniye).

Pozisyon d’d’

5-Dolum:

•Kontrol düğmesi çevrilerek dolum başlatılır:

Pozisyon o’O’d’

6-Güvenlik adımı:

•Pin, kateter bağlantısına takılarak kateter ara bağlantısı kapatılır.

Pozisyon d’d’d’d’.

7-Bağlantının açılması:

•Yeni dezenfeksiyon kapağının koruma kapağı çıkarılır ve eskisine vidalanır.

•Kateter konektörü, DİSK’ten çevrilerek ayrılır ve yeni dezenfeksiyon kapağına vidalanarak takılır.

8-DİSK’in kapatılması:

•Organizerin sağ tarafında bulunan, kullanılmış dezenfeksiyon kapağının koruyucu kapağının açık ucu ile DISK kapatılır.

9-Boşaltılmış diyalizatın bulanıklığı ve ağırlığı kontrol edilir, sıvı berrak ise imha edilir.

3000 ml sleep safe balance sistemi için kullanma talimatları

1-Solüsyonun hazırlanması:

•Solüsyon torbası kontrol edilir (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve koruyucu torbanın hasar görüp görmediği, dikişlerin bütünlüğü).

•Torba sert bir zemine konur.

•Koruyucu torba açılır.

•Eller antimikrobiyal bir losyon ile yıkanır.

•Torba koruyucu torba üzerine konur ve kenarından yana doğru lambda dikişi açılana kadar kıvrılır. İki bölmede bulunan solüsyonlar otomatik olarak karışır.

•Daha sonra torba üst kenardan aşağı doğru alttaki üçgen kısmın dikişleri tamamen açılana kadar kıvrılır.

•Tüm bölmelerin tamamen açık olup olmadığı kontrol edilir.

•Solüsyonun berraklığı ve sızıntı olup olmadığı kontrol edilir.

2-Torbanın hat sistemi (1) açılır.

3-Koruma kapağı çıkarılır.

4-Torba konektörü, sleep safe cycler cihazının boş bir tepsi portuna yerleştirilir.

5-Torba şimdi sleep safe set ile kullanıma hazırdır.

5000 ml ve 6000 ml sleep safe balance sistemi için kullanma talimatları

1-Solüsyonun hazırlanması:

•Solüsyon torbası kontrol edilir (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve koruyucu torbanın hasar görüp görmediği, dikişlerin bütünlüğü).

•Torba sert bir zemine konur.

•Koruyucu torba açılır.

•Eller antimikrobiyal bir losyon ile yıkanır.

•Orta dikiş ve torba konektörü açılır.

•Torba koruyucu torba üzerine konur, diagonal köşeden torba konektörüne doğru torba kıvrılır. Orta dikiş (4) açılır.

•Küçük bölmenin (5) orta dikişi açılana kadar devam edilir.

•Tüm orta dikişlerin tamamen açık olup olmadığı kontrol edilir.

•Solüsyonun berraklığı ve sızıntı olup olmadığı kontrol edilir.

2-Torbanın hat sistemini (1) açılır.

3-Koruma kapağı çıkarılır.

4-Torba konektörü, sleep safe cycler cihazının boş bir tepsi portuna yerleştirilir.

5-Torba şimdi sleep safe set ile kullanıma hazırdır.

Safe lock balance sistemi için kullanma talimatları

1-Solüsyonun hazırlanması:

•Solüsyon torbası kontrol edilir (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve koruyucu torbanın hasar görüp görmediği, dikişlerin bütünlüğü).

•Torba sert bir zemine konur.

•Koruyucu torba açılır.

•Eller antimikrobiyal bir losyon ile yıkanır.

•Orta dikiş ve torba konektörü açılır.

•Torba koruyucu torba üzerine konur, diagonal köşeden torba konektörüne doğru torba kıvrılır. Orta dikiş (4) açılır.

•Küçük bölmenin (5) orta dikişi açılana kadar devam edilir.

•Tüm orta dikişlerin tamamen açık olup olmadığı kontrol edilir.

•Solüsyonun berraklığı ve sızıntı olup olmadığı kontrol edilir.

2-Konektörün (1) koruyucu kapağı, bağlantı hattı hazırlanmak üzere çıkarılır.

3-Bağlantı hattı ile torba arasındaki bağlantıları yapılır.

4-Hattı ve PİN’i her iki tarafa 90° den fazla bükerek iç kilidi kırılır.

5-Torba artık kullanıma hazırdır.

Tüm uygulama sistemleri için geçerli genel kullanma talimatları:

Kullanıma hazır solüsyon hemen kullanılmalıdır, bunun mümkün olmadığı durumlarda ise karıştırma sonrası maksimum 24 saat içinde kullanılmalıdır.

Reçetelenmesi durumunda, kullanıma hazır solüsyona enjeksiyon portundan (2) kontaminasyona yol açmayacak şekilde diğer ilaçlar ilave edilebilir.

Sadece aşağıdaki ilaçlar hekim tarafından reçete edildiğinde belirtilen konsantrasyona kadar olmak üzere ilave edilebilir: Heparin 1000 I.U./l, insülin 20 I.U/l, vankomisin 1000 mg/l, teikoplanin 400 mg/l, sefazolin 500 mg/l, seftazidim 250 mg/l, gentamisin 8 mg/l. İyice karıştırıldıktan ve bulanıklık veya parçacıkların olmadığından emin olunduktan sonra ve zaman geçirmeden solüsyon kullanılmalıdır, saklama yapılamaz.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Diyalizin etkinliği, hastanın vücut ağırlığı, beslenme durumu, kan ve diğer ilgili testler hekim tarafından değerlendirilerek düzenli olarak izlenir.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda yaş,boy ve vücut ağırlığına bağlı olarak, değişim başına doz belirlenir.

Geriyatrik popülasyon:

Doz aşımı ve tedavisi

Aşırı doz ile ilgili olarak acil herhangi bir durum rapor edilmemiştir.

Yüksek miktarda dolumu yapılan diyaliz solüsyonunun fazla kısmı kolayca boş bir torbaya çekilebilir. Buna rağmen, torba değişimleri çok sık veya çok hızlı yapıldığında, acil tıbbi müdahale gerektiren dehidrasyon ve/ veya elektrolit bozuklukları durumları meydana gelebilir. Bir değişimin unutulması durumunda kural olarak sonraki torbaların bekleme süreleri, bir günde gereken toplam diyaliz solüsyonu miktarına ulaşacak şekilde (örn. 4x 2000 ml) göre kısaltılmalıdır.

Hatalı dengeleme hiperhidrasyona veya dehidrasyona ve elektrolit bozukluklarına yol açabilir.

BALANCE %4.25 GLUKOZ 1.25 MMOL/L KALSİYUM periton diyaliz solüsyonunun aşırı dozda kullanılmasının sonucu olarak dehidrasyon meydana gelmesi muhtemeldir. Dozajın altında tedavi, tedavinin aksaması veya kesilmesi; periferal ödem, kardiyak dekompansasyon ve/ veya diğer üremi semptomlarının eşlik ettiği hayati tehlike arz eden hiperhidrasyona sebep olabilir.

Acil tedavi ve yoğun bakım için genel olarak kabul edilen kurallar uygulanmalıdır. Hasta acil hemodiyaliz yapılmasına ihtiyaç duyabilir.