4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BACLAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastamn birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa BACLAN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar alerjik reaksiyon belirtileridir.
Yaygın yan etkilerDokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlikBurun kanamasıMide veya barsaklarda kanama, ishal, kamın üst kısmında ağrı, hazımsızlık veya mideekşimesiCiltte ezikCerrahi girişimde organ içine girilen bölgede kanamaYaygın olmayan yan etkilerKan pulcuklannın (trombositopeni) ve beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma(lökopeni, eozinofıli)Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir), baş ağrısı, baş dönmesi,Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)Gözde kanamaMide mukozasında yara (mide ülseri), onikiparmak barsağında yara (duodenal ülser),mide mukozası iltihabı, kusma, bulantı, kabızlık, şişkinlikKızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)İdrarın kanlı olmasıKanama süresinde uzama, nötrofıl denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,kan pulcuklannın sayısında azalmaSeyrek yan etkilerBeyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahilnötropeni)Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ehiği geçici sersemleme hali (vertigo)Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)Çok seyrek yan etkilerAteş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı vetrombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenikpurpura =TTP), kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalmaile gelişen kansızlık türü (aplastik anemi) , kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik(pansitopeni), granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bununsonucunda, ağız, boğaz ve ciltte yaralar oluşması (agranülositoz), kan pulcuklannınsayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni), granüler lökosit adlı beyazkan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni), kansızlık (anemi)Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağnsı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşınduyarlılık (serum hastalığı), aleıjik (anaflaktik) reaksiyonlarMevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar);zihin karışıklığıTat duyusunda bozulmaCiddi kanama, ameliyat yarasında kanama, damar iltihabı, tansiyon düşüklüğüBronşlarda daralma, zatüne (bazen öksürüğün de eşlik ehiği nefes daralması),eozinofılik pnömoniMide veya barsaklarda, karın zannın dış veya arka kısmında ölümle sonuçlanankanama, pankreas iltihabı, kalınbarsak iltihabı, ağız iltihabıAkut karaciğer yetmezliği, sarılık, karaciğer fonksiyon testinde bozuklukDeride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu,toksik epidermal nekroliz v.b.), kabartılı kızarıklık, aleıji sonucu yüz ve boğazdaşişme (anjiyoödem), kurdeşen, ilaca bağlı aşın duyarlılık sendromu, akyuvar sayısındaartış ve sistemik belirtilerle birlikte görülen DRESS sendromu, çoğu kez akıntı ilebelirgin kaşıntılı deri iltihabı (egzema), özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar(liken planus)Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis), eklem iltihabı, eklem ağrısı, kas ağnsıBöbrek kılcal damarlannda iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı(glomerülonefrit), kan kreatinin düizeyinde artışAteşSıklığı bilinmeyen yan etkilerKan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkmasıBACLAN ile kan pulcuklan üzerine etkili diğer ilaçların aynı anda kullanılması ile aleıjik
olayların görülmesi
BACLAN tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halindeBir yerinizi kestiğiniz veya yaralandığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik veya yaralanmalarda(örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber,herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
Yan etkilerin raporlanması
