4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi AUGMENTIN ES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çoğu insanda AUGMENTIN ES kullanımına bağlı yan etkiler görülmemiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın    : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor

Yaygın

Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)

Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)

Eğer etkisi varsa AUGMENTİN ES yemekten önce alınmalıdır.

İshal

Bulantı

Kusma

Yaygın olmayan

Baş dönmesi

Baş ağrısı

Sindirim güçlüğü

Deride döküntü

Kaşıntı

Kurdeşen

Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış

Seyrek

Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema multiforme) Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:

Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma

Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma

Çok seyrek

Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden olması (anjiyoödem)

Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı aleıjik durum (anafılaksi)

İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom)

Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)

Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)

Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).

Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit)

Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu, döküntü (Akut generalize ekzantemöz)

Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)

Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)

İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal

Dilin renginin siyah renk olması

Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)

İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)

Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)

Kollaps (çökme)

Kan pıhtılaşmasında güçlük

Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin (karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık

Aşırı hareketlilik

Kasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda AUGMENTİN ES alan hastalarda ve böbrek bozukluğu olanlarda)

Diş renginde değişiklik.

Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Mukokütanöz kandidiyaz

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları Normale dönebilen lökopeni (nötropeni de dahildir) ve trombositopeni. Normale dönebilen agranülositoz ve hemolitik anemi. Kanama ve protrombin zamanının uzaması (bkz. Uyarılar ve Önlemler)

Bağışıklık sistemi bozuklukları Anjiyonörotik ödem, anafilaksi, serum hastalığı benzeri sendrom, aşırı duyarlılık, vaskülit.

Sinir sistemi bozuklukları Sersemlik, baş ağrısı Normale dönebilen hiperaktivite ve konvülziyonlar. Böbrek fonksiyonu bozukluğu olan veya yüksek doz alan hastalarda konvülziyonlar meydana gelebilir.

Gastrointestinal bozukluklar İshal, mide bulantısı, kusma. Mide bulantısı, çoğunlukla yüksek oral dozlarla ilişkilidir. Gastrointestinal reaksiyonlar belirginse, AUGMENTIN ES'i yemekten hemen önce almak suretiyle azaltılabilir. Hazımsızlık. Antibiyotikle ilişkili kolit (psödomembranöz kolit ve kanamalı kolit dahil). Çocuklarda çok nadiren yüzeysel diş kararması bildirilmiştir. İyi bir oral hijyen, genellikle fırçalamayla temizlenebildiği için diş kararmasını önleyebilir.

Hepatobiliyer rahatsızlıkları Beta-laktam sınıfı antibiyotiklerle tedavi edilen hastalarda AST ve/veya ALT'de orta düzeyde artış görülmüştür; ancak bu bulguların önemi bilinmemektedir. Hepatit ve kolestatik sarılık. Bu olaylar, diğer penisilinler ve sefalosporinlerle birlikte görülmüştür. Hepatik olaylar ağırlıklı olarak erkeklerde ve yaşlı hastalarda bildirilmiştir ve uzun süreli tedaviyle ilgili olabilir. Bu olaylar çocuklarda çok nadir bildirilmiştir. Belirti ve semptomlar genellikle tedavi sırasında veya tedaviden kısa bir süre sonra ortaya çıkar; ancak bazı vakalarda, tedavi sona erdikten haftalar sonra belirgin hale gelebilir. Bunlar genelde normale dönebilir niteliktedir. Karaciğerle ilgili olaylar şiddetli olabilir ve son derece nadir olarak ölüm bildirilmiştir. Bunlar hemen hemen tümüyle temelde ciddi hastalığı olan veya hepatik etki potansiyeli taşıyan eşzamanlı ilaçlar alan hastalarda meydana gelmiştir.

Cilt ve subkütan doku bozuklukları Ciltte döküntü, kaşıntı, ürtiker Eritema multiforme Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve büllöz eksfolyatif dermatit, akut yaygın ekzantematöz püstüloz (AGEP) Aşırı duyarlılığa bağlı dermatit meydana gelmesi halinde tedaviye son verilmelidir.

Renal ve üriner bozukluklar İnterstisyel nefrit, kristalüri