AS-CILOG 40 mg 28 film kaplı tablet Zararları

Apotex Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

As-Cilog zararları, As-Cilog önlemler, As-Cilog riskler, As-Cilog uyarılar, As-Cilog yan etkisi, As-Cilog istenmeyen etkiler, As-Cilog cinsel, As-Cilog etkileri, As-Cilog tedavi dozu, As-Cilog aç mı tok mu, As-Cilog hamilelik, As-Cilog emzirme, As-Cilog alkol, As-Cilog kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Sitalopramla gözlemlenen advers etkiler genellikle hafif ve geçicidir. Tedavinin ilk veya ikinci haftalarında daha sık olarak görülürler ve ardından genellikle kaybolurlar, Advers etkiler “MedDRA Tercih Edilen TerinTe göre verilmiştir.

Şu reaksiyonlar için doz yanıt ilişkisi vardır: terleme artışı, ağız kuruluğu, uykusuzluk, uyuklama hali, ishal, bulantı ve yorgunluk.

Aşağıdaki tablo, çift-kör plasebo kontrollü çalışmalarda veya pazarlama sonrasında dönemde hastalann %1’i ve % Tinden fazlasında görülen ve SSRTlar ve/veya sitalopramla ilişkilendirilen advers etkilerin yüzdesini göstermektedir. Sıklıklar şu şekilde gruplandınlmaktadır: çok yaygın (>1/10); yaygm (>1/100, <1/10); yaygm olmayan (>1/1000, <1/100); seyrek (>1/10000, <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Göz bozukluklan

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Midriyazis

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Görme bozukluğu

Kulak ve iç kulak bozukluklan

Yaygm (>1/100, <1/10)

Çınlama

Kardiyak

bozukluklar

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Bradikardi, taşikardi

Vasküler

bozukluklar

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Ortostatik hipotansiyon

Solunum sistemi, göğüs ve mediastinal bozukluklar

Yaygın (>1/100, <1/10)

Esneme

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Burun kanaması

Gastrointestinal

bozukluklar

Çok yaygın (>1/10)

Ağız kuruluğu, bulantı

Yavem (>1/100, <1/10)

İshal, kusma

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Gastrointestinal kanama (rektal kanama dahil)

Hepato

-biiier

bozukluklar

Seyrek (>1/10000, <1/1000)

Hepatit

Deri ve deri altı doku bozukluklan

Çok yaygm (>1/10)

Terleme artışı

Yaygm (>1/100, <1/10)

Kaşıntı

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Ürtiker, alopesi, kızanklık, purpura

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Ekimoz, anjiyoödem

Kas-iskelet

sistemi

bozukluklan, bağ doku ve kemik bozukluklan

Yaygm (>1/100, <1/10)

Mİyaljİ, artralji

Böbrek ve idrar yolu bozukluklan

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Üriner retansiyon

Üreme sistemi ve meme

bozukluklan

Yaygın (>1/100, <1/10)

İktidarsızlık, boşalma bozukluğu, boşalma eksikliği

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Kadın: Menorajİ

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Kadın: Metroraji Erkek: Priapizm, galaktore

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Yaygm (>1/100, <1/10)

Yorgunluk

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Ödem

Tetkikler

Yaygm (>1/100, <1/10)

Kilo azalması

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Kilo artışı

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Karaciğer işlev testinde anomali

Pazarlama sonrası dönemde çoğunlukla önceden kardiyak hastalığı olan hastalarda QT-uzamasına ilişkin vakalar bildirilmiştir.

SSRI tedavisinin kesilmesiyle görülen çekilme semptomlan

Sitalopram tedavisinin özellikle aniden kesilmesi genellikle çekilme semptomlarına neden olur. En yaygın olarak bildirilenler: baş dönmesi, duyusal bozukluklar (parestezi dahil), uyku bozukluklan (insomnia ve şiddetli rüyalar dahil), ajitasyon veya anksiyete, bulantı ve/veya kusma, tremor, konfüzyon, terleme, baş ağrısı, diyare, palpitasyon, duygusal dengesizlik, aşın hassasiyet ve görme bozukluklan. Bu semptomlar genellikle hafif ve orta şiddette ve kişiye özgüdür fakat bazı hastalarda şiddetli olabilir ve/veya daha uzun sürebilirler. Bundan dolayı sitalopram tedavisi daha fazla gerekli görülmediğinde tedavinin kesilmesi doz azaltılarak yavaş yavaş yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.2 ve bölüm 4.4).

As-Cilog ile ilgili diğer bilgiler