AS-CILOG 20 mg 28 film kaplı tablet Zararları

Apotex Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

As-Cilog zararları, As-Cilog önlemler, As-Cilog riskler, As-Cilog uyarılar, As-Cilog yan etkisi, As-Cilog istenmeyen etkiler, As-Cilog cinsel, As-Cilog etkileri, As-Cilog tedavi dozu, As-Cilog aç mı tok mu, As-Cilog hamilelik, As-Cilog emzirme, As-Cilog alkol, As-Cilog kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Sitalopramla gözlemlenen advers etkiler genellikle hafif ve geçicidir. Tedavinin ilk veya ikinci haftalarında daha sık olarak görülürler ve ardından genellikle kaybolurlar. Advers etkiler “MedDRA Tercih Edilen Terim”e göre verilmiştir.

Şu reaksiyonlar için doz yanıt ilişkisi vardır: terleme artışı, ağız kuruluğu, uykusuzluk, uyuklama hali, ishal, bulantı ve yorgunluk.

Aşağıdaki tablo, çift-kör plasebo kontrollü çalışmalarda veya pazarlama sonrası dönemde hastaların %1’i ve % l’inden fazlasında görülen ve SSRFlar ve/veya sitalopramla ilişkilendirilen advers etkilerin yüzdesini göstermektedir. Sıklıklar şu şekilde gruplandırılmaktadır: çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1000, <1/100); seyrek (>1/10000, <1/1000); çok seyrek (<1/10000),

bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

<1/100)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Görme bozukluğu

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın (>1/100, <1/10)

Çınlama

Kardiyak

bozukluklar

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Bradikardi, taşikardi

Vasküler

bozukluklar

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Ortostatik hipotansiyon

Solunum sistemi, göğüs ve mediastinal bozukluklar

Yaygm (>1/100, <1/10)

Esneme

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Burun kanaması

Gastrointestinal

bozukluklar

Çok yaygın (>1/10)

Ağız kuruluğu, bulantı

Yaygın (>1/100, <1/10)

İshal, kusma

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Gastrointestinal kanama (rektal kanama dahil)

Hepato

-bilier

bozukluklar

Seyrek (>1/10000, <1/1000)

Hepatit

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Çok yaygın (>1/10)

Terleme artışı

Yaygm (>1/100, <1/10)

Kaşıntı

Yaygın olmayan (>1/1000, <1/100)

Ürtiker, alopesi, kızarıklık, purpura

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Ekimoz, anjiyoödem

Kas-iskelet

sistemi

bozuklukları, bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygm (>1/100, <1/10)

Miyalji, artralji

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Üriner retansiyon

Üreme sistemi ve meme

bozuklukları

Yaygm (>1/100, <1/10)

İktidarsızlık, boşalma bozukluğu, boşalma eksikliği

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Kadın: Menoraji

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Kadın: Metroraji Erkek: Priapizm, galaktore

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar

Yaygın (>1/100, <1/10)

Yorgunluk

Yaygın olmayan (>1/1000, <1/100)

Odem

Tetkikler

Yaygın (>1/100, <1/10)

Kilo azalması

Yaygm olmayan (>1/1000, <1/100)

Kilo artışı

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Karaciğer işlev testinde anomali

Pazarlama sonrası dönemde çoğunlukla önceden kardiyak hastalığı olan hastalarda QT-uzamasına ilişkin vakalar bildirilmiştir.

SSRI tedavisinin kesilmesiyle görülen çekilme semptomları

Sitalopram tedavisinin özellikle aniden kesilmesi genellikle çekilme semptomlarına neden olur. En yaygm olarak bildirilenler: baş dönmesi, duyusal bozukluklar (parestezi dahil), uyku bozuklukları (insomnia ve şiddetli rüyalar dahil), ajitasyon veya anksiyete, bulantı ve/veya kusma, tremor, konfüzyon, terleme, baş ağrısı, diyare, palpitasyon, duygusal dengesizlik, aşırı hassasiyet ve görme bozuklukları. Bu semptomlar genellikle hafif ve orta şiddette ve kişiye özgüdür fakat bazı hastalarda şiddetli olabilir ve/veya daha uzun sürebilirler. Bundan dolayı sitalopram tedavisi daha fazla gerekli görülmediğinde tedavinin kesilmesi doz azaltılarak yavaş yavaş yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.2 ve bölüm 4.4).

As-Cilog ile ilgili diğer bilgiler