TEGELINE 10 G 200 ml IV enj. için liyofilize toz içeren flakon Yan Etkileri

Er-Kim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Gudef yan etkileri, Gudef etkileri, Gudef zararları, Gudef belirtileri, Gudef uyarılar, Gudef önlemler, Gudef kilo aldırırmı, Gudef zayıflatırmı, Gudef zehirlenmesi, Gudef cinsellik, Gudef sorunlar, Gudef uykusuzluk, Gudef bağımlılık, Gudef bırakma bilgilerini içerir.

• Primer immun yetmezliği olan hastalarda IV Ig uygulamasına bağlı yan etkiler daha sık görülür. • Titreme, hipertermi, başağrısı, bulantı, kusma, allerjik belirtiler, kan basıncında düşme, eklem ağrısı ve hafif bel ağrısı görülebilir. • Genel allerjik reaksiyonların oluşma riski ilk infüzyon süresinde veya immunomodülasyon tedavisi ile yüksektir ve infüzyon süresince veya infüzyonun bitiminden 30 ile 60 dakika içinde oluşabilir. Şok durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır. • Önceki injeksiyonlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmeyen hastalarda arasıra hipotansiyon ( anormal düşük kan basıncı ) durumu ve generalize allerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. • Diğer normal insan immunoglobilin preparatlarında olduğu gibi özellikle şişman ve/veya yaşlı hipertansif hastalarda, böbrek tutulumu olan şeker hastalarında, ve otoimmun hastalığı olan kişilerde kreatinin artışı ( böbrek fonksiyonunun bir ölçümü ) ve/veya akut böbrek yetmezliği (böbrek fonksiyonunda azalma) bildirilmiştir. • Özellikle idiopatik trombosistopenik purpurası ( kandaki trombosit sayısında azalma ) olan hastalarda normal insan immunoglobilini ile aseptik meningeal reaksiyonlar ( menenjit ) bildirilmiştir. Meningeal bozukluklar geçici olup, tedavinin kesildikten sonra bir kaç gün içinde ortadan kalkmıştır. • Kan ürünleri veya plazma kökenli tıbbi ürünler uygulandığında infeksiyon etkenlerinin bulaşma riski kesin olarak dışlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Ancak, bu risk aşağıdaki önlemler ile azaltılmıştır: • Donörler, ciddi bir tıbbi inceleme sonucunda seçilmekte ve her bağışta HIV, HCV ve HBV gibi major patojenik virüsleri de kapsayan tarama testleri yapılmaktadır. • Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyon evrelerini kapsayan ekstraksiyon/pürifikasyon işlemleri, HIV, HCV, HBV için valide edilmiştir. • Tegeline uygulaması ile bugüne kadar virüs kontaminasyonu rapor edilmemiştir.