5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Haemophilus influenza tip b’nin neden olduğu enfeksiyöz hastalıklara karşı bakteriyel aşı.

ATC kodu: J07AG01

Etki mekanizması:

Act-HIB, Haemophilus influenza tip b’nin neden olduğu invaziv hastalıklara karşı bağışıklık sağlar.

Kapsüler polisakkarit (poliribosil ribitol fosfat: PRP) insanlara uygulandığında bir serolojik anti-PRP cevabı oluşmasına yol açar. Bununla birlikte tüm polisakkarit antijenlerinde olduğu gibi antikor cevabı timus bağımsız olup, belirgin özelliği tekrarlanan enjeksiyonların ardından bir rapel etkisinin görülmemesi ve bebeklerde ve küçük çocuklarda immünojenesitenin zayıf olmasıdır.

Haemophilus influenza tip b kapsüler polisakkaridin tetanoz proteinine kovalent bağlanması, konjuge aşının timus bağımlı bir antijen gibi hareket etmesine ve bebekler ile küçük çocuklarda spesifik IgG’nin harekete geçirilmesi ve bir bağışıklık hafızası oluşması sonucunda spesifik bir anti-PRP serolojik cevabı görülmesine yol açar.

Haemophilus tip b konjuge aşısının bebeklerde, küçük çocuklarda ve daha büyük çocuklarda oluşturduğu PRP-spesifik antikorların işlevsel aktivitesi üzerine yapılan araştırmalar bunların bakterisid ve opsonizasyon aktivitelerini ortaya koymuştur.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Geçerli değildir.

5.3.   Klinik öncesi güvenilirlik verileri

Geçerli değildir.